Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat atau FDA tidak memiliki rencana untuk menambahkan peringatan “black Box” atau peringatan serius pada vaksin Covid, meskipun ada laporan terbaru yang menyebutkan regulator Amerika serikat tengah bersiap menambahkan peringatan baru pada imunisasi itu. Sejumlah pejabat FDA sempat merekomendasikan agar peringatan kotak hitam ditambahkan pada vaksin. Namun sebagian ilmuwan dan pimpinan lembaga, termasuk regulator vaksin utama Vinay Prasad, menilai hal itu tidak perlu akibat risiko yang berubah. Situasinya mungkin berbeda sekarang dibandingkan pada tahun pertama Covid ketika vaksin itu pertama kali diluncurkan. Ketika dua dosis diberikan dengan jarak tiga bulan, disitulah efek samping meningkat tajam. Sekarang vaksin diberikan setahun sekali, akan berbeda. ( tbu )