BPOM Amerika FDA

Badan Pengawas Obat dan Makanan FDA Amerika Serikat menyetujui Hemgenix, obat baru untuk mengobati hemofilia. Pabrikan CSL Behring mematok harga 3 setengah juta dolar amerika atau sekitar 55 miliar rupiah per perawatan, menjadikannya obat termahal di dunia. FDA menyetujui Hemgenix berdasarkan keamanan dan efektivitas yang dievaluasi dalam dua penelitian terhadap 60 pria dewasa. Efek samping yang paling umum termasuk enzim hati yang tinggi, sakit kepala, gejala mirip flu dan reaksi terkait infus ringan. Hemgenix adalah terapi gen untuk mengobati orang dewasa dengan hemofilia B, kelainan perdarahan genetik dimana orang tidak menghasilkan protein yang dibutuhkan untuk membuat gumpalan darah. Sekitar 1 dari 40 ribu orang mengidap penyakit ini, mayoritas laki-laki. ( tbu )

Author: Andi

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *